企业展示

赋能行业，批件+10！QY千亿国际2025首季度非临床服务业务快讯

以科学为舟、以匠心为舵，创新药科研型CRO赋能新药研发。QY千亿国际携手国内外药企伙伴在全球创新药浪潮中破浪前行，2025年第一季度帮助新药研发机构获得10项中外临床批件，覆盖小分子化学药物、造影剂、多肽、ADC、干细胞等多种药物类型和治疗领域，标志着QY千亿国际在药物非临床研究全流程服务中的技术实力与国际申报经验再上新台阶。

2025Q1获得批件列表

中美双报


全球首款间充质基质细胞药物NR-20201



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PDC造影剂iSAP-0909

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FDA


创新ADC药物AT03-65



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NMPA


治疗高Lp(a)血症药物JX2201胶囊



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治疗高脂血症药物HRS-1301片

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治疗消化性溃疡出血注射用JP-1366

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THR-β靶点小分子药物CVI-2742胶囊

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STAT3靶点抑制剂RDc001片

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创新多肽药物注射用HRS-4029

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改良型新药ADLS1026注射液

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另外，QY千亿国际新年技术发力，Q1新签订单再创季度新高，承接了覆盖ASO、siRNA、双抗、CGT、放射 性药物、透皮制剂、 中 药等药物类型在内的非临床评价整包项目，进一步证明了QY千亿国际一站式科研赋能CRO的高度行业认可程度。


创新药科研型CRO能力护航，高效获得监管机构临床批件

一站式非临床研究方案设计


  • 针对新药设计目标和注册目标制定方案，提供科研型CRO服务

  • 涵盖药效学、药代动力学、安全性评价（GLP毒理）、生物分析等全流程

  • 深度匹配中美监管要求，降低申报风险

技术亮点突破


  • 全新ADC的非临床评价体系（新靶点、新抗体、新linker、新payload）

  • THR-β激动剂类药物的非临床系统评价

  • STAT3靶点药物的非临床系统评价

  • 荧光造影剂细胞滞留效应评价模型

  • 泛肿瘤靶点荧光造影剂特异性识别肿瘤细胞评价模型

  • 大鼠脑卒中药效评价模型

国际申报经验


  • 参与制定国家指导原则，团队熟悉ICH、FDA、NMPA指南，助力中美双报

  • 预审评沟通、发补问题高效响应机制


每一个临床批件的背后，都是我们对 科学严谨性 与 申报效率 的双重坚守。感恩合作伙伴的信任托付，QY国际团队始终以 “创新为药、普济健康” 为使命，持续升级非临床评价技术体系，深化中美双报经验沉淀。未来，我们将继续以全球视野夯实技术护城河，与新药研发伙伴携手穿越行业深水区，让更多突破性疗法早日照亮生命希望。


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