谷元 博士 ： 作为科研型CRO，赋予新药研究更多的科研内涵是我们的优势所在。 首先，有针对性的对评价 技术和体系提前布局 。每当有新的靶点、递送系统、修饰技术面世，我们会提前思考技术层面难题，例如可能存在的安全性风险、如何设计实验方案，将实验的不同数据进行梳理和总结。 其次，根据产品的设计目标和注册目标制定实验方案 。结合产品特点评估是否需要在基本的框架研究内容基础上补充额外的、与产品特点相匹配的实验，或重点关注的指标、毒性，加快整个项目的开发进程。 再者，密切关注新的临床试验数据及进展 。例如可能的毒性、生物标志物以及药理学相关的检测指标，我们会从临床端再回溯到非临床方案设计，增加相关检测指标或关注点。 最后，高质高效的交付。 小核酸药物具有独特的分子特性、作用机制、动力学特征及毒性特征，针对其非临床评价具有很大的挑战，QY千亿国际具备丰富的项目经验、成熟的技术体系和“科研型CRO”的服务理念，既能想得到，更能做得到，并且在持续拓展和提升技术服务能力。

尤其是作为千亿官网国际平台旗下公司，我们与集团的上游CMC业务和下游临床业务可以实现多向赋能。虽然QY国际业务聚焦在非临床板块，但借助于集团一体化项目，可以帮助我们加深对小核酸药物的化学修饰、递送、制剂等CMC端药学特征的理解，更深入的对药学特征带来的非临床评价的挑战和需求进行分析考量，比如不同修饰方式对应着不同的蛋白结合特性，会对核酸药物在循环系统中的稳定性、存续时间以及递送效果产生影响，进而影响体内的生物学效应。另外针对下游临床端例如注册、医学等工作，我们也可以通过技术支持和项目执行的合作关系，更早的理解临床端对非临床研究的关注点，通过非临床端的试验设计、执行和数据的分析解读，支持客户更好将项目顺延至临床。

谷元 博士 ：比如AOC产品，作为一种基于“抗体偶联寡核苷酸”结构的新型药物，需要考虑连上抗体后产品的体内分布情况、检测技术的差异等，这些都会在方案设计及执行技术层面带来困难。此外，除了刚才说的抗体偶联，还有外泌体、穿膜肽、纳米载体、适配体等等，这些药学层面上新技术的更新迭代，也给非临床评价带来新的技术难度。面对这些困难，我们会通过跟申办方一起去合作研究，并从中总结和发现规律，为后续技术平台及评价体系的提升提供相应的经验。