企业展示

QY千亿国际助力悦康药业siRNA药物YKYY015注射液获得FDA临床试验批准

2024年8月6日,悦康药业集团股份有限公司(SH:688658,以下简称“悦康药业”)发布关于全资子公司杭州天龙药业有限公司(以下简称“杭州天龙”)自主开发的创新小核酸药物YKYY015注射液获得FDA临床试验批准的公告(来源:巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn)。


YKYY015注射液是靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物,具有全新的序列和全新修饰模板,专利已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了PCT国际申请,公司享有全球独占权益。QY千亿国际作为杭州天龙的长期合作伙伴,很荣幸参与YKYY015注射液项目的开发工作,并针对该药物特点与申报要求 开展了早期体内筛选研究及部分IND阶段的非临床研究, 为YKYY015注射液的顺利获批提供了技术支持。 这是QY千亿国际在小核酸领域助力研发成果快速落地的又一个成功案例。

QY千亿国际祝贺悦康药业YKYY015注射液顺利获得FDA临床试验许可,进入临床阶段!期待YKYY015早日为广大患者带来新的治疗选择,守护生命健康。





关于YKYY015注射液

YKYY015注射液作为一款siRNA药物,其独特之处在于偶联了悦康药业公司自主研发的、具有完全自主知识产权的GalNAc递送系统。该系统已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了PCT国际申请,能够实现高效的肝靶向递送。YKYY015注射液通过siRNA的干扰沉默机制,从源头靶向沉默PCSK9 mRNA,有效阻断PCSK9蛋白的合成,从而减少了PCSK9蛋白与LDL-R的结合,促进了LDL-R的再循环,进而增加了对血浆LDL-C的摄取和降解,能够更有效地清除血液中的LDL-C,降低患者罹患动脉粥样硬化的风险。YKYY015有望实现一年仅需注射2次,便可持续抑制肝脏中PCSK9蛋白的合成,从而高效降低血浆中的LDL-C水平,切实有效控制血脂。




关于QY千亿国际核酸药物评价平台


QY千亿国际成立之初,即将核酸药物评价平台定位为公司业务发展的战略板块,致力于技术团队、仪器平台及功能实验室的配套建设,并系统梳理核酸药物评价的共性技术问题、分析研究路径、构建模型和方法,完善评价体系。


截至目前,QY千亿国际已经与国内超过50%的核酸药物研发机构开展技术交流,掌握了制约核酸药物发展的技术痛点、难点和发力点,并成功与40+机构开展技术合作,研究内容包括高通量序列筛选研究、创新核酸药物药效动物模型研究、核酸药物脱靶毒性研究、体内外药效学概念评价、基于LBA/qPCR和LC-MS的生物分析技术研究、体外基质稳定性研究、动物体内动力学及组织分布特征分析、核酸相关免疫原性分析、核酸相关生物标志物分析、毒性剂量探索和毒理学系统评价研究等,初步形成了在研发早期阶段的快速、高通量成药性评价技术体系,和针对不同核酸药物类型(如siRNA、ASO、Aptamer等)、不同治疗靶点(如PCSK9、ANGPTL3、Lpa、C3/C5/CFB、AGT、FXI、F12、NaV1.7等)、不同递送系统(如 GalNAc、抗体、脂肪链、LNP等)、不同给药途径(如静脉给药、皮下给药、鞘内给药、皮肤涂抹)的全面开发阶段的系统评价体系,具有支持核酸药物从立项到化合物的筛选、到PCC研究、再到IND注册的成熟研究策略和全套解决方案,能够有针对性、高科学性地服务于核酸药物研发。




关于悦康药业


微信图片_20240808114410.png


悦康药业集团股份有限公司(简称“悦康药业”)是以高端制药为主导的大型上市医药企业集团(股票代码:688658)亦是以研发创新为驱动的国家技术创新示范企业,拥有核酸药物国家地方联合工程中心、头孢药物晶型研究国家地方联合工程实验室、心脑血管北京市工程研究中心等一系列技术先进的工程中心,先后荣获国家科技进步二等奖两项,是北京生物医药产业跨越发展工程G20行业领军企业;研发领域涉及小分子化药、特色中药制剂、小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物和细胞与基因治疗药物,公司具备从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、IND申报到临床试验的全链条的研发能力,已成为一家极具biotech成长因子的BIG pharma公司。主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条,具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型以及原料药的生产能力,产品覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌以及抗肿瘤等12个用药领域,连续多年被评为中国医药工业百强企业、医药工业研发十强企业、全国“质量标杆”企业、国家绿色制造体系建设示范企业“绿色工厂”、国家智能制造试点示范企业、国家认定企业技术中心,北京市智能制造标杆企业,并获“首都文明单位”称号等。


会员登录

返回顶部

注册

姓名*

公司名称*

邮箱*

电话号码*

验证码* 获取验证码

您想咨询的业务*

登录

电话号码*

验证码* 获取验证码

注册账号

完善信息

公司名称*

姓名*

邮箱*

您想咨询的业务*

注册须知

注册账号

部分本平台服务仅向注册用户提供,如果您使用本平台提供的网络存储空间进行视听、文字等内容的上传及传播等,请先根据本协议及其他本平台规则提示的规则、流程注册成为注册用户,并确保注册信息的真实性、正确性及完整性,如果上述注册信息发生变化,您应及时更改。

您应对注册获得的本平台账号(以下简称“账号”)项下的一切行为承担全部责任,不得侵犯包括但不限于本平台在内的任何主体的合法权益。

您理解并同意,您仅享有账号及账号项下由本平台提供的虚拟产品及服务的使用权,账号及该等虚拟产品及服务的所有权归本平台所有(法律法规另有规定的除外)。未经本平台书面同意,您不得以任何形式处置账号的使用权(包括但不限于赠与、出借、转让、销售、抵押、继承、许可他人使用)。如果本平台发现或者有合理理由认为使用者并非账号初始注册人,本平台有权在不通知您的情况下,暂停或终止向该注册账号提供服务,并注销该账号。

您应妥善保管账号信息、账号密码以及其他与账号相关的信息、资料。如因您的原因,造成账号信息、资料、数据的变动、灭失或财产损失等,您应立即通知本平台并自行承担相关法律后果。



本平台上的内容

本平台上的内容是指经由本平台提供的服务,以上传、张贴或任何其他方式传送或传播的任何资讯、资料、文字、软件、音乐、音频、照片、图形、视频、信息、链接或其他资料,无论系公开还是私下传送(以下简称“内容”),内容提供者、上传者应对其提供、上传的内容承担全部责任,如果给本平台造成损失的,还应向本平台承担赔偿责任。对于第三方因用户上传的内容向本平台主张权利的,本平台有权在不事先通知内容提供者、上传者的情况下直接采取删除、屏蔽、断开链接等必要措施。

您在本平台上传或发布的内容,您保证对其享有合法的著作权或相应授权,本平台有权展示、散布及推广前述内容。

为提高您内容曝光量及发布效率,本平台将额外为您提供全球范围内的展示和推广服务,您同意您在本平台的账号所发布的全部内容均授权本平台以您的账号同步至本平台运营的全部产品,包括但不限于PC、平板、手机、电视、机顶盒、可穿戴设备等全部客户端软件和/或网站。同时,您允许本平台在同步并展示内容时可自行或委托第三方进行必要的处理(包括但不限于翻译、汇编、改编等)。您在此确认并同意,本平台有权自行或委托第三方在与上述内容、本平台产品及相关服务、本平台和/或本平台品牌有关的任何宣传、推广和/或研究中以适当的方式开发和使用上述内容(全部或部分)。