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QY千亿国际助力真奥金银花ADLS1026注射液获得国家新药临床许可

近日,真奥金银花药业有限公司(以下简称“真奥金银花”)宣布,其研发药品ADLS1026注射液治疗急性缺血性脑卒中的新药临床(IND)申请,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床默示许可。


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QY千亿国际很荣幸获得了真奥金银花的充分信任,承担了该项目的 一站式非临床评价 的技术服务工作。作为科研型CRO领创者,QY千亿国际在 化学药物 的非临床评价方面建立有完善、系统、规范的各相关专业技术平台。凭借高水平专家团队、先进配套的软硬件实力,在规范、高效的交付团队专业的努力下,按期、高质量完成了ADLS1026注射液项目的 药代动力学、药效学 毒理学研究 ,并且帮助申办方与监管机构进行及时、积极、专业的技术交流,助力ADLS1026注射液顺利获得NMPA临床许可。急性缺血性脑卒中是现代社会中导致致死和致残的最重要的中枢神经系统血管事件,对患者及其家庭造成极大的负担和经济压力。期待ADLS1026注射液的后续临床试验顺利推进,早日为我国脑卒中患者提供更多治疗选择,改善生活质量!





关于真奥金银花药业

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真奥金银花药业有限公司成立于2000年,是一家集药品研发、生产、销售为一体的现代化高新技术企业,位于咸宁市咸安区生物医药产业园。公司建有“咸宁金银花医药制备工程技术研究中心、“专家工作站”等平台。公司现有片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、膏药等7个剂型,主要产品有金银花口服液、金药膏、疮疡膏、智杞颗粒、吲达帕胺缓释片,其中主打品种有金银花口服液、吲达帕胺缓释片和盐酸丁卡因凝胶。自创立以来,公司一直秉承“仁心制药”的宗旨和理念,以“健康兴国”为己任,以“创民族医药品牌,为中国制药争光”为目标,严格按GMP要求组织生产,严把质量关,确保产品质量和生产过程均符合法规要求。





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