1月13日，西威埃医药技术（上海）有限公司（以下简称“西威埃医药”）申请药品“CVI-2742胶囊”，获得临床试验默示许可。“CVI-2742胶囊”是以肝脏甲状腺激素受体β（THR-β）为靶点的化学小分子新药，适应症为非酒精性脂肪肝炎（NASH）。 QY千亿国际在该项目中承担了非临床安全性评价服务，以高效、专业、合规的技术服务，高质量完成项目交付，助力CVI-2742胶囊顺利获得NMPA临床许可。 QY千亿国际向西威埃医药致以诚挚的祝贺，期待CVI-2742胶囊早日为我国的非酒精性脂肪肝炎患者提供更多治疗选择，改善生活质量！

药物安全性评价是新药研发中不可或缺的一环，QY千亿国际非临床安全性评价平台可以承接各种药物类型的一般毒理、安全药理、生殖毒理、遗传毒理、毒代动力 学和制剂安全性等全方位的安评技术服务。平台建立了基于FDA和NMPA GLP规范的药物安全性评价质量管理体系，针对不同类型的新药设计针对性的非临床试验方案，试验设计遵从NMPA、FDA、ICH等国内/国际指导原则，试验实施全流程严格遵守GLP法规的要求，保障实验结果的真实性、准确性以及可溯源性，确保客户的每一个项目都能高质量的、合规的交付。

关于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种在没有过量饮酒的情况下，肝脏中出现脂肪堆积并伴随炎症的肝病。它是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的一种严重类型。当肝脏中超过5%的肝细胞发生脂肪变性，并伴随着小叶内炎症和肝细胞气球样变性时，就被诊断为NASH。NASH是一种严重的肝病，如果不及时治疗，可能会发展为肝硬化。据相关统计显示，单纯性脂肪肝患者随访2010年肝硬化发生率仅有0.6%~3.0%，而NASH患者2015年内肝硬化发生率高达15%~25%。此外，患者合并高龄、肥胖、高血压、2型糖尿病、代谢综合征等，均可增加肝硬化的发生风险。

关于西威埃医药

西威埃医药（CVI Pharmaceuticals Shanghai Limited，下称CVI）是一家处于临床研究阶段的专注于心血管和肝脏代谢疾病创新药物研发的制药公司，在美国加州和上海设有现代化的研发中心, 药物临床前开发和临床研究管理团队。CVI研发的第一个候选药物是first-in-class化学1.1 类口服小分子降血脂创新药CVI-LM001,世界上首个进入临床II期研究阶段的口服小分子PCSK9抑制剂。CVI研发的第二个候选药物 CVI-2742是化学1类口服小分子治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新药。CVI的管理团队由专门拥有针对NASH和高脂血症新药多年药学研究及临床开发经验的制药行业专业人士，在脂质代谢方面具有强大研究背景的学术科学家以及在血脂异常治疗方面拥有广泛专业知识的临床医生组成。管理团队具有丰富的经验和较高的权威性，拥有从侯选化合物筛选, 产品开发到临床实验及新药获批的完整经验。公司的顾问团队是由国际著名心血管疾病研究领域学术领头人和在国外国内大型药企NASH和心血管疾病领域创新药临床试验的负责人,以及著名临床医生组成。